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抗乙肝新药“替芬泰”正式启动临床研讨
所属分类:媒体聚焦
公布日期:2014-08-18
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滥觞:中新社贵阳 记者:张伟8月15日,1.1类化药新药“替芬泰”临床前研讨总结及临床研讨启动新闻发布会在贵阳举办,作为贵州省首个完整自主知识产权的抗乙肝新药——“替芬泰”正式启动临床研讨。慢性乙型肝炎(简称乙肝)是一种可招致肝癌和肝硬化的严峻疾病,全球乙肝患者人数浩瀚。今朝,全球尚未有可以完全覆灭乙肝病毒的殊效药物,临床医治乙肝的药物相对医治其他疾病药物来讲数目相称少,次要是以核苷类药物拉米...

滥觞:中新社贵阳  记者:张伟
8月15日,1.1类化药新药“替芬泰”临床前研讨总结及临床研讨启动新闻发布会在贵阳举办,作为贵州省首个完整自主知识产权的抗乙肝新药——“替芬泰”正式启动临床研讨。

慢性乙型肝炎(简称乙肝)是一种可招致肝癌和肝硬化的严峻疾病,全球乙肝患者人数浩瀚。今朝,全球尚未有可以完全覆灭乙肝病毒的殊效药物,临床医治乙肝的药物相对医治其他疾病药物来讲数目相称少,次要是以核苷类药物拉米夫定、阿德福韦酯、恩替卡韦等为主,干扰素为辅。医治药物存在服药时间长、易发生耐药等成绩。

为此,研制疗效更好、毒副作用小的抗乙肝新药成为医治乙肝患者的火急需求。1999年国家自然科学赞助贵州省中科院自然产品化学重点实验室传授梁光义睁开课题,研讨贵州具有抗肝炎感化的苗药马蹄金中活性身分停止了研讨,发明马蹄金素先导化合物,并以此为根底启动了1.1类化药新药“替芬泰”的研制。

在作为候选新药临床前研讨时期,天津药物研究院、贵州省中科院自然产品化学重点实验室、解放军三零二病院的研讨团队,对该新型化合物完成了化学、药理、药代等成药性根底和使用研讨,配合完成临床前研究工作。
到场临床前研究工作的中国工程院院士刘昌孝称,“替芬泰”抗HBV(乙肝病毒)感化机制与现有药物差别;停药后无较着反弹;对核苷类药物耐药株具有较强的抗HBV结果。

刘昌孝在总结时暗示,“替芬泰”具有全新感化机制,无望破解世界困难。“经由过程感化机制研讨表白,‘替芬泰’抗乙肝病毒的感化部位不是抑止pgRNA(转录分解前基因组)的表达或抑止DNA聚合酶的活性,能够经由过程抑止细胞核内cccDNA(乙肝病毒前基因组RNA复制的原始模板)到达抗乙肝的结果,但有待于进一步的机制和临床研讨予以证明。”

公然资料显现,只要肃清了细胞核内的cccDNA,才气完全消弭乙肝患者病毒照顾形态,而这是抗乙肝病毒医治的目的。

据理解,替芬泰由贵州百灵企业集团制药股份有限公司卖力新药申报和产业化开辟。下一步,将由苏州大学从属第一病院和北京博诺威医药科技发展有限公司开端Ⅰ期临床研讨。现场专家承受记者采访时暗示,临床研讨将分为多个阶段,间隔新药上市仍然需求很长的工夫。

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