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贵州百灵替芬泰Ⅰ期临床试验成果发表 抗毒感化较着
所属分类:媒体聚焦
公布日期:2016-07-10
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滥觞:中证网 记者:戴小河7月8日晚,贵州百灵[1.25% 资金 研报](002424)公布替芬泰Ⅰ期临床试验报告。陈述显现:替芬泰有较强的抗病毒感化,能到达庇护肝脏的感化,并在临床试验中显现出较好的安全性。贵州百灵暗示,临床前药理学研讨发明,替芬泰有较强的抗乙型肝炎病毒(HBV) 感化,并已明了感化机制。在耐药感化方面,替芬泰结合核苷类药物可加强药效,并可延缓核苷类药物耐药感化。在保肝降酶方面,...

滥觞:中证网 记者:戴小河
7月8日晚,贵州百灵[1.25% 资金 研报](002424)公布替芬泰Ⅰ期临床试验报告。陈述显现:替芬泰有较强的抗病毒感化,能到达庇护肝脏的感化,并在临床试验中显现出较好的安全性。

贵州百灵暗示,临床前药理学研讨发明,替芬泰有较强的抗乙型肝炎病毒(HBV) 感化,并已明了感化机制。在耐药感化方面,替芬泰结合核苷类药物可加强药效,并可延缓核苷类药物耐药感化。在保肝降酶方面,替芬泰可经由过程调理免疫因子、抗氧化等感化减缓肝脏细胞的凋亡水平,从而到达庇护肝脏的感化。

Ⅰ期临床试验共有102名安康志愿者到场了替芬泰安康人体的耐受性与药代动力学实验。不同类型的实验成果表白,替芬泰整体安全性较好。同时药动学研讨成果显现,在 50mg至 900mg剂量范围内,替芬泰体内表露量跟着给药剂量的增长而增长,差别性别间无明显药动学差别,饮食对其药动学特性无明显影响。

陈述表白,前期将在相干病人中停止下一阶段的临床研讨,重点会存眷替芬泰的安全性、疗效及其与药物表露量之间的相关性。

1999年,负担国家自然科学基金课题的贵州省中科院自然产品化学重点实验室的梁光义传授等人,在对具有抗肝炎感化的苗族民间药草马蹄金草停止活性身分研讨时,发明了马蹄金素先导化合物,由此开启了“替芬泰”研讨历程。

用时15年,贵州百灵与由刘昌孝院士、梁光义传授以及中国人民解放军第302病院黄正明传授的研讨团队协作,接踵完成了“替芬泰”药理、药代、毒理、制剂等临床前研讨。2014年“替芬泰”正式进入 Ⅰ期临床研讨,由苏州大学从属第一病院和北京博诺威医药科技发展有限公司卖力完成该研讨。颠末2年多研讨,备受市场存眷的“替芬泰”于本年正式完成了Ⅰ期临床研讨。

中国事乙肝多发区,乙肝药物市场宽广。有研讨人士暗示,将来“替芬泰”完成临床研讨并胜利上市后,将为广阔乙肝患者供给一种新型的疗效好、毒副作用小的医治药物,无望鞭策我国实现替换进口乙肝药物的战略目标。

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